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质量总监 面议
8年以上 硕士
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
  • 定期体检免费班车五险一金
成都青山利康药业有限公司 2019-09-19 22:16:29 388人关注
职位描述
职位描述:
本岗位为公司高管,具体薪资面议。
职责描述:
1、贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、gmp等法律法规,执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。
2、负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量体系和相关制度等工作的指导、制定、实施、协调和检查考核工作。
3、负责组织推进gmp管理及建立和完善公司经营质量管理体系,对该体系进行监控和审核,确保其有效运行。
6、负责向总经理报告质量管理体系的运行情况。
7、审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。
8、负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理,并进行报告。当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。
9、组织召开质量管理分析评议会,对经营存在的质量问题进行分析评议,制定并监督纠正、预防措施的执行和取得的效果。
10、负责对验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准。
11、组织质量管理体系的内审和风险评估。
12、负责对经营各环节不合格药品的最终确认以及当发生质量问题时如何处理的最终决策。
13、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。
任职要求:
1、 本科及以上学历,制药类相关专业。(35-50岁)
2、 十年以上制药行业相关工作经验,至少八年从事质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专 业知识培训;
3、熟知国内外药品法规政策;熟悉fda cgmp、eugmp等国际主流gmp要求,近五年内至少主持过一个通过fda认证的无菌注射剂项目;具有卓越的计划组织和项目管理能力;认同公司文化价值观,愿意为实现公司愿景付诸行动。
4、有较强的口头和文字表达能力、人际交往能力;能与协作单位紧密配合,互通、信息,建立良好的工作关系。具有团队管理能力;
5、 对企业管理中不断出现的难题,以及企业发展战略规划,能综合分析,做出判断、判决和决策。
联系方式
注:联系我时,请说是在邛崃人才网上看到的。
工作地点
地址:成都双流县成都
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